Торговое название

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (Anatoxinum diphthericotetanicum purificatum adsorptum cum quantitale minore antigenorum fluidum)

Страна-производитель

Россия

Фирма-производитель

Биомед ОАО им.И.И.Мечникова (Красногорск)

Описание

АДС-М-анатоксин состоит из  смеси очищенных дифтерийного и  столбнячного анатоксинов, адсорбированных на  гидроксиде алюминия. Препарат представляет собой суспензию белого или  слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при  стоянии на  прозрачную жидкую часть и  рыхлый осадок, полностью разбивающийся при  встряхивании.

Показания

Профилактика дифтерии и  столбняка у  детей с  6-летнего возраста, подростков и  взрослых. Введение препарата в  соответствии с  утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и  столбняка. Экстренную профилактику столбняка проводят при: травмах с  нарушением целостности кожных покровов и  слизистых оболочек; обморожениях и  ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и  четвертой степени; проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта; внебольничных абортах; родах вне  медицинских учреждений; гангрене или  некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах, карбункулах; укусах животными. Экстренная профилактика столбняка заключается в  первичной хирургической обработке раны  и одновременной специфической иммунопрофилактике. Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как  можно раньше и  вплоть до  20 дня  с момента получения травмы, учитывая длительность инкубационного периода при  заболевании столбняком.

Режим дозирования

АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в  верхний наружный квадрант ягодицы или  передненаружную часть бедра, или  подкожно в  подлопаточную область в  дозе 0.5 мл  (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до  получения гомогенной взвеси. Прививки АДС-М-анатоксином можно проводить одновременно с  прививками против полиомиелита. АДС-М-анатоксин применяют: для  плановых возрастных ревакцинаций детей в  9 лет, подростков в  16 лет  и взрослых без  ограничения возраста каждые 10  лет. Препарат вводят однократно. Примечание: взрослых, привитых против столбняка менее 10  лет тому  назад, прививают АД-М-анатоксином; для  вакцинации детей 6  лет и  старше, ранее не  привитых против дифтерии и  столбняка. Курс  вакцинации состоит из  2 прививок с  интервалом 30–45 дней. Сокращение интервалов не  допускается. При  необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в  возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Первую вакцинацию проводят через 6 — 9  месяцев после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию — с  интервалом в  5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют, как  указано выше; в  качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у  детей с  сильными общими реакциями (температура 39.6град.С и  выше) или  поствакцинальными осложнениями на  указанные препараты. Если  реакция развилась на  первую вакцинацию АКДС  (АДС), то  вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не  ранее чем  через 3  мес.; если  реакция развилась на  вторую вакцинацию, то  курс вакцинации против дифтерии и  столбняка считают законченным. В  обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9 — 12  мес. Если  реакция развилась на  третью вакцинацию АКДС  (АДС), первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12 — 18  мес.; взрослые, которые ранее достоверно не  были привиты против дифтерии, не  болели этой  инфекцией и  не были  носителями токсигенных коринебактерий дифтерии, должны получить полный курс  иммунизации: две  вакцинации АДС-М или  АД-М-анатоксином с  интервалом 30  дней и  ревакцинацию через 6–9 мес.; в  очагах дифтерии профилактические прививки проводят в  соответствии с  инструктивно-методическими документами Минздрава и  Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России.

Побочные действия

АДС-М-анатоксин является одним из  наименее реактогенных препаратов. У  отдельных привитых в  первые двое  суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и  местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В  исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа  у особо чувствительных лиц, за  привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в  течение 30  мин. Места проведения прививок должны быть  обеспечены средствами противошоковой терапии. Лицам, давшим на  введение АДС-М-анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшее применение препарата прекращают.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания (ранее 2–4 нед  после выздоровления), обострение хронических заболеваний (возможно по  достижении полной или  частичной ремиссии), иммунодефицит; длительно текущие и  тяжелые заболевания (вирусный гепатит, туберкулез, менингит, диффузные болезни соединительной ткани), тяжелые формы аллергических заболеваний (бронхиальная астма, генерализованная экзема, рецидивирующий отек  Квинке, наследственные и  прогрессирующие заболевания ЦНС, злокачественные заболевания крови, новообразования, беременность. Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2–4 недели после выздоровления. При  легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов. Больных хроническими заболеваниями прививают по  достижении полной или  длительной частичной ремиссии. Лиц  с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки провозят через 2 — 4  недели после окончания обострения, при  этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и  т.п.) не  являются противопоказанием к  вакцинации, которая может быть  проведена на  фоне соответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а  также поддерживающая курсовая терапия, в  том числе стероидными гормонами и  психофармакологическими препаратами, не  являются противопоказанием к  прививке. Плановые прививки АДС-М-анатоксином проводят не  ранее чем  через 1  мес. после прививок против других инфекций. С  целью выявления противопоказаний врач  (фельдшер на  ФАП) в  день прививки проводит опрос родителей и  осмотр прививаемых с  обязательной термометрией. При  вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с  их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от  прививок, должны быть  взяты под  наблюдение и  учет и  своевременно привиты. Прививки по  эпидпоказаниям. Неиммунные лица  с вышеперечисленными заболеваниями, находящиеся в  непосредственном контакте с  больным дифтерией (семья, класс, комната общежития и  т.п.), могут быть  привиты по  заключению специалиста до  наступления выздоровления (ремиссии) на  фоне соответствующей терапии.

Особые указания

Не пригоден к  применению препарат в  ампулах с  нарушенной целостью, отсутствием маркировки, при  изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при  истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и  процедуру вакцинации осуществляют при  строгом соблюдении правил асептики и  антисептики. Препарат во  вскрытой ампуле хранению не  подлежит. Введение препарата регистрируют в  установленных учетных формах с  указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты  введения.