Торговое название

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) (Anatoxinum diphthericotetanicum purificatum adsorptum fluidum (ADT-anatoxinum))

Страна-производитель

Россия

Описание

АДС-анатоксин состоит из  смеси очищенных дифтерийного и  столбнячного анатоксинов, адсорбированных на  гидроксиде алюминия. Препарат представляет собой суспензию белого или  слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при  стоянии на  прозрачную жидкую часть и  рыхлый осадок, полностью разбивающийся при  встряхивании.

Показания

Профилактика дифтерии и  столбняка у  детей до  6-летнего возраста. Введение препарата в  соответствии с  утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и  столбняка.

Режим дозирования

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в  верхний наружный квадрант ягодицы или  передненаружную часть бедра в  дозе 0.5 мл  (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до  получения гомогенной взвеси. Прививки АДС-анатоксином можно проводить одновременно с  прививками против полиомиелита. АДС-анатоксин применяют детям: переболевшим коклюшем (от  3-х месячного до  достижения 6-летнего возраста); имеющим противопоказания к  введению АКДС-вакцины; 4–5 лет  включительно, ранее не  привитым против дифтерии и  столбняка. Курс  вакцинации состоит из  2-х прививок с  интервалом 45  дней. Сокращение интервалов не  допускается. При  необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в  возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 9 — 12  мес. после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6  лет, а  также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

 Примечание: если  ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три  или две  прививки АКДС-вакциной, курс  вакцинации против дифтерии и  столбняка считают законченным. В  первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12 — 18  мес., а  во втором через 9 — 12  мес. после последнего введения препарата. Если  ребенок получил одну  прививку АКДС-вакциной, он  подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с  последующей ревакцинацией через 9 — 12  мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Побочные действия

АДС-анатоксин является слабо реактогенным препаратом. У  отдельных привитых в  первые двое  суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и  местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В  исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа  у особо чувствительных лиц, за  привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в  течение 30  мин. Места проведения прививок должны быть  обеспечены средствами противошоковой терапии.

 Примечание: при  развитии у  ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до  39.6град.С и  выше) или  поствакцинального осложнения ему  прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если  ребенок получил две  прививки АДС-анатоксином, курс  вакцинации считают законченным, если  ребенок получил одну  прививку АДС-анатоксина, то  вакцинация может быть  продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не  ранее чем  через 3  месяца. В  обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 месяцев после последней прививки. Последующие ревакцинации проводят в  9 и  16 лет  АДС-М-анатоксином. При  повышении температуры выше  38.5град.С более чем  у 1% привитых или  возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5  см; инфильтраты диаметром более 2  см) более чем  у 4% привитых, а  также при  развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о  ее дальнейшем использовании решает Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и  контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания (ранее 2–4 нед  после выздоровления), обострение хронических заболеваний (возможно по  достижении полной или  частичной ремиссии), иммунодефицит; длительно текущие и  тяжелые заболевания (вирусный гепатит, туберкулез, менингит, диффузные болезни соединительной ткани), тяжелые формы аллергических заболеваний (бронхиальная астма, генерализованная экзема, рецидивирующий отек  Квинке, наследственные и  прогрессирующие заболевания ЦНС, злокачественные заболевания крови, новообразования. Детей, перенесших острые заболевания, прививают через 2 — 4  недели после выздоровления. При  легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева  и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов. Больных хроническими заболеваниями прививают по  достижении полной или  длительной частичной ремиссии. Детей с  неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2–4 недели ремиссии. При  этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и  т.п.) не  являются противопоказаниями к  вакцинации, которая может быть  проведена на  фоне соответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а  также поддерживающая курсовая терапия, в  том числе гормональными и  противосудорожными препаратами, не  являются абсолютными протипопоказаниями к  прививкам. Прививки АДС-анатоксином проводят не  ранее чем  через 1  мес. после прививок против других инфекций. С  целью выявления противопоказаний врач  (фельдшер на  ФАП) в  день прививки проводит опрос родителей и  осмотр ребенка с  обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от  прививки, должны быть  взяты под  наблюдение и  учет и  своевременно привиты.

Особые указания

Не пригоден к  применению препарат в  ампулах с  нарушенной целостью, отсутствием маркировки, при  изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при  истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и  процедуру вакцинации осуществляют при  строгом соблюдении правил асептики и  антисептики. Препарат во  вскрытой ампуле хранению не  подлежит. Введение препарата регистрируют в  установленных учетных формах с  указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты  введения, характера реакции на  введение препарата, которую проверяют медицинские сестры прививочных участков или  детских дошкольных учреждений на  следующий день  после прививки.