Состав по компонентам

вакцина для профилактики вирусного гепатита B

Описание

Эувакс В представляет собой высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита В, адсорбированные на солях алюминия (используемых в качестве адъюванта) и консервированные тиомерсалом. Данный препарат, предназначенный для профилактики гепатита В, является рекомбинантной ДНК-вакциной и поизводится с помощью рекомбинантной ДНК технологии — продуцирование полипептидных фрагментов HBsAg в дрожжевых клетках Saccharomyces cerevisiae. Вакцина удовлетворяет требованиям ВОЗ в отношении рекомбинантных вакцин для профилактики гепатита В. При производстве препарата не используются субстанции человеческого происхождения. Эувакс В представляет собой беловатую, слабо опалесцирующую суспензию.

Показания

Специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В.

Режим дозирования

Вакцина Эувакс В предназначена только для внутримышечного введения в область дельтовидной мышцы взрослым детям старшего возраста и переднебоковую поверхность бедра новорожденным и детям младшего возраста. Детская доза (для новорожденных и детей до 15 лет): 0,5 мл (10 мкг HBsAg). Взрослая доза (для лиц старше 16 лет): 1,0 мл (20 мкг HBsAg). Процесс иммунизации состоит из введения трех доз вакцины в соответствии со следующей схемой: 1-я доза — выбранная дата; 2-я доза — через 1 месяц после введения 1-й дозы; 3-я доза — через 6 месяцев после введения 1-й дозы. Ревакцинация осуществляется каждые 5 лет путем введения одной дозы вакцины. Существует также альтернативная схема вакцинации: 1-я доза — выбранная дата; 2-я доза — через 1 месяц после введения 1-й дозы; 3-я доза — через 2 месяца после введения 1-й дозы; ревакцинация — через 12 месяцев после 3-й дозы первичной иммунизации. Данная схема может быть использована у некоторых групп населения: у новорожденных, матери которых инфицированы гепатитом В; у пациентов, инфицированных или с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В; у лиц, отправляющихся в регионы с высоким уровнем заболеваемости, а также пациентам, находящимся на гемодиализе или страдающим иммунодефицитами. В последнем случае используется удвоенная доза вакцины, т.е. 2 мл (40 мкг HBsAg). Эувакс В не следует вводить в ягодичную область. Не следует вводить Эувакс В внутривенно.

Побочные действия

Обычно отмечаются местные реакции (покраснение, болезненность, припухание, уплотнение) самостоятельно проходящие в течение двух дней после вакцинации. Редко возможны: повышение температуры тела (выше 38,8 град.С); общие реакции (недомогание, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, миалгия, артрит); кожная сыпь и преходящее повышение активности трансаминаз. Очень редко наблюдаются (без установления однозначной связи с вакцинацией): случаи полинейропатии, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре, аллергические реакции немедленного типа.

Противопоказания

Вакцина Эувакс В противопоказана пациентам с гиперчувствительностью к какому-либо ее компоненту (в том числе к дрожжам) и пациентам с реакциями гиперчувствительности на предыдущее введение данной вакцины.

Особые указания

Вакцинацию следует отложить до окончания острых проявлений заболевания (в случае его наличия) и обострения хронических заболеваний. У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, вакцинация может вызвать обострение заболевания из-за стимулирования иммунной системы. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины следует тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания (см. Побочные реакции). Иммунизация может быть неэффективна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В. При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.

Беременность и лактация.

Влияние HBsAg на развитие плода не изучалось. Вместе с тем, как и в случае использования любой инактивированной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Тем не менее, вакцина Эувакс В должна использоваться у беременных только при наличии жизненных показаний. Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей не изучалось. Не установлено никаких противопоказаний.

Состав

В 1,0 мл вакцины содержится: Активный ингредиент: очищенный HBsAg — 20 мкг; Адъювант: гель алюминия гидроокиси (по алюминию) — 0,5 мг; Консервант: тиомерсал — 0,01%; Эксципиенты: калия фосфат одноосновный, натрия фосфат двуосновный, натрий хлористый, соляная кислота. 

 

опубликовано 05/11/2008 02:19
обновлено 06/06/2011
Вакцины для профилактики вирусного гепатита В

Комментарии

Для того чтобы оставить комментарий, пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Скачивайте наши приложения

Приложение Кроха