Полисахаридная вакцина для профилактики цереброспинального менингита, вызываемого менингококками серогрупп а и с

Состав

В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:

 

- Очищенный лиофилизированный полисахарид Neisseria meningitidis группы А - 50 мкг

 

- Очищенный лиофилизированный полисахарид Neisseria meningitidis группы С - 50 мкг

 

- Лактоза/эксципиент - q.s. для лиофилизации

 

Растворитель: буферный изотонический раствор

 

Хлорид натрия - 4,15 мг

 

Двуосновный фосфат натрия (Na2HPO4, 2 H20) - 0,065 мг

 

Одноосновный фосфат натрия (NaH2PO4, 2 H20) - 0,023 мг

 

Вода для инъекций - q.s. до 0,5 мл

 

Форма выпуска

Раствор для инъекций, получаемый путем растворения лиофилизата растворителем.

 

-Лиофилизат: Флакон, содержащий 1, 10 или 50 доз

 

-Растворитель: Шприц, содержащий 1 дозу (0,5 мл)

 

Флакон, содержащий 10 доз (5 мл)

 

Флакон, содержащий 50 доз (25 мл)

 

Владелец разрешения на продажу препарата

 ПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром&Ваксэн, 58 авеню Леклерк, 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ

Показания

Профилактика цереброспинального менингита, вызываемого менингококками серогрупп А и С у взрослых и детей с 18-месячного возраста.

 

Вакцинация рекомендуется в эндемичных регионах, а также в случае эпидемии, вызванной менингококками серогрупп А или С.

 

Длительность сохранения поствакцинального иммунитета, по имеющимся в настоящее время данным, составляет 3 года.

 

Противопоказания

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ в следующих случаях:

 

- Острые инфекционные заболевания.

 

- Прогрессирующие заболевания (острые или хронические).

 

Вакцина не должна использоваться у лиц, у которых ранее наблюдалась тяжелая реакция на введение данной вакцины или ее компонента.


В любых сомнительных случаях проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения

Данная вакцина индуцирует иммунитет только против менингита, вызываемого менингококками серогрупп А и С и не обеспечивает защиты от гнойных менингитов иной этиологии: менигококков группы В, Haemophilus influenzaе, Streptococcus pneumoniae и др.

 

Не вакцинировать детей младше 18 месяцев во внеэпидемический период.

 

В любых сомнительных случаях проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

 

Лекарственные и другие взаимодействия

С целью предотвращения возможных взаимодействий между данной вакциной и некоторыми медицинскими препаратами, сообщите Вашему врачу или фармацевту о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией.

Беременность и лактация

Изучения безвредности вакцинопрофилактики менингококковой инфекции, вызываемой менингококками серогрупп А и С для беременных женщин не проводилось. Однако вакцинация в период беременности и лактации не является категорически противопоказанной и может проводиться в случае высокого риска инфицирования, т.е. в период эпидемии.

Дозировка

Вакцинация проводится однократно, начиная с 18 месячного возраста.

Способ введения, схема применения

- Растворить лиофилизат с помощью входящего в комплект растворителя.

 

- Вакцина вводится подкожно или внутримышечно.

 

- Флаконы с разведенной вакциной должна быть использованы немедленно.

 - Если вакцина поставлена в шприце, после использования его следует уничтожить.

Побочные реакции

Иногда может иметь место местная реакция, сопровождаемая гипертермией или без таковой. Гипертермия быстро проходит под действием антипиретиков.Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любой реакции на введение данной вакцины, не описанной в настоящей инструкции.