Загальна характеристика:

Поліорикс містить три типи інактивованих вірусів поліомієліту, які культивують на клітинній лінії VERO, очищують та інактивують формальдегідом.Поліорикс відповідає вимогам ВООЗ щодо виробництва біологічно-активних речовин і вакцин для профілактики поліомієліту.

Склад:

одна доза вакцини об'ємом 0.5 мл містить: інактивований вірус поліомієліту типу 1 (Mahoney) 40 D антигенних одиниць; інактивований вірус поліомієліту типу 2 (MEF"1) 8 D антигенних одиниць; інактивований вірус поліомієліту типу 3 (Saukett) 32 D антигенних одиниць.

Імунобіологічні та біологічні особливості:

Після первинного курсу двома дозами вакцини від 97% до 100% осіб мали нейтралізуючі антитіла до поліовірусів усіх трьох серотипів. Усі особи мали нейтралізуючі антитіла після первинного курсу трьома дозами вакцини.

Показання до застосування:

Вакцина поліорикс призначена для активної імунізації з метою профілактики поліомієліту, починаючи з 2-х місячного віку.

Спосіб застосування і дози:

первинне і бустерне щеплення необхідно проводити відповідно до офіційних рекомендацій у кожній країні. Загальною рекомендацією до застосування є введення трьох доз вакцини, починаючи з 2-місячного віку, з інтервалом від 4 до 8 тижнів між послідовними дозами вакцини. Введення бустерної дози рекомендоване у віці від 4 до 6 років. Введення наступних бустерних доз рекомендоване через кожні 10 років для осіб, які подорожують у країни з високою ендемічністю щодо поліомієліту. Поліорикс призначений для глибокого внутрішньом'язового введення:

 

• немовлятам: у передньо-бокову поверхню стегна;

 • більш старшим дітям: у дельтовидний м'яз.При проведенні імунізації дітей на території України щодо схем імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими медичними препаратами слід керуватися діючими наказами МОЗ України.

Побічна дія:

обстеження немовлят і дітей старшого віку показали, що ця вакцина може спричинити місцеві реакції (біль, почервоніння, набряк) у місці ін'єкції. Повідомлялось також про системні симптоми, такі як лихоманка, неспокій, незвичайний крик, сонливість, втрата апетиту, блювання і діарея. Оскільки в таких випадках паралельно вводились також інші вакцини, причинний зв'язок зазначених симптомів з вакциною не може бути встановлений. Після використання комбінованих вакцин, які містили такий самий поліомієлітний компонент, як і поліорикс, повідомлялось про поодинокі випадки алергічних реакцій, включаючи анафілактоїдні реакції.

Протипоказання:

Поліорикс не можна призначати особам із гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини або особам, у яких раніше спостерігались ознаки гіперчутливості після попереднього введення інактивованої вакцини для профілактики поліомієліту. Як і у випадку інших вакцин, призначення вакцини поліорикс треба відкласти для осіб, які страждають на гостре захворювання, що супроводжується лихоманкою. Проте незначна інфекція не є протипоказанням.

Особливості застосування:

як і у випадку будь-якої ін'єкційної вакцини, завжди повинна бути доступною медична допомога ті спостереження на можливий поодинокий випадок анафілактичної реакції на введення вакцини.

 

Перед щепленням слід ознайомитись з історією хвороби (звертаючи особливу увагу на попереднє щеплення і можливі небажані ефекти) і результати клінічного обстеження. Особи з порушеннями в імунному стані, як через терапію імунодепресантами, так і в результаті генетичних вад, інфікування ВІЛ або з інших причин, можуть мати знижену імунну відповідь на активну імунізацію.

 Поліорикс містить сліди неоміцину і поліміксину. Цю вакцину слід обережно використовувати для пацієнтів із гіперчутливістю до одного з цих антибіотиків.Поліорикс слід призначати обережно особам з тромбоцитопенією або порушеннями згортання крові, оскільки внутрішньом'язове введення таким особам може спричинити кровотечу.Поліорикс не можна ні за яких обставин вводити внутрішньовенно.Вакцину поліорикс не можна змішувати з іншими вакцинами в одному шприці.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші

Форми взаємодії:при одночасному призначенні різних вакцин ін'єкційні вакцини завжди необхідно вводити у різні місця.Поліорикс можна призначати одночасно з вакцинамидля профілактики дифтерії, правця, кашлюка, гепатиту B і Hib-інфекції при введенні в різні місця.Вагітність та лактація:адекватні дані щодо використання вакцини під час вагітності або лактації та вивчення впливу вакцини на репродуктивну функцію у тварин відсутні.