Основной перечень представляет собой список минимальных потребностей в лекарственных средствах базовой системы здравоохранения, в который включены наиболее эффективные, безопасные и эффективные с точки зрения затрат лекарственные средства, предназначенные для приоритетных патологических состояний. Приоритетные патологические состояния отбираются, исходя из их нынешней и предполагаемой будущей значимости для общественного здравоохранения с учетом возможностей для безопасного и эффективного с точки зрения затрат лечения.

Дополнительный перечень представляет собой список основных лекарственных средств, предназначенных для приоритетных болезней, для которых требуются специализированные учреждения по диагностике или мониторингу и/или медицинская помощь специалистов, и/или подготовка специалистов. В случае сомнений лекарственные средства можно также классифицировать в качестве дополнительных на основе постоянной высокой стоимости или меньшей привлекательности в плане эффективности с точки зрения затрат в ряде условий.

Символ "квадратик" (□) главным образом предназначен для указания аналогичного клинического эффекта в рамках фармакологического класса. Включенное в перечень лекарственное средство должно служить примером класса, в отношении которого существуют данные, наилучшим образом свидетельствующие об эффективности и безопасности. В некоторых случаях это может быть первым лекарственным средством, которое лицензировано для сбыта; в других случаях впоследствии лицензированные составы могут быть более безопасными или более эффективными. В тех случаях, где нет различия в данных, касающихся эффективности и безопасности, включенным в перечень лекарственным средством должно быть то лекарственное средство, которое обычно доступно по самой низкой цене, определенной на основе международных источников информации о ценах на лекарственные средства. Терапевтическая эквивалентность указывается лишь на основе обзора эффективности и безопасности и при условии соответствия клиническим руководящим принципам ВОЗ.

Национальные перечни не должны использовать аналогичный символ и должны быть конкретными в своем окончательном отборе, который будет зависеть от наличия и цены в местных условиях. Внутри разделов лекарственные средства перечисляются в английском алфавитном порядке.

Присутствие препарата в Перечне Основных лекарственных средств не гарантирует его фармацевтическое качество. Задача каждого местного регулирующего органа заключается в обеспечении того, чтобы каждая торговая марка обладала надлежащим фармацевтическим качеством (включая устойчивость) и чтобы, в соответствующих случаях, различные марки были взаимозаменяемыми.

Лекарственные формы препаратов перечислены в алфавитном порядке, и нет никакого скрытого предпочтения одной формы в отношении другой. В целях получения информации о надлежащих лекарственных формах следует обращаться к стандартным руководствам по лечению. Указания типа пероральный раствор предназначены для разрешения применения любого раствора, суспензии или другой формы жидкости. Гранулы для получения перорального раствора могут заменять пероральные растворы и обычно являются полезными в форме лучшей устойчивости и более низких транспортных расходов. Если на одном и том же рынке имеется более одного вида перорального раствора (например, раствор, суспензия, гранулы для получения раствора), они могут быть взаимозаменяемыми, и в таких случаях они должны быть биоэквивалентными. Желательно, чтобы пероральные растворы не содержали сахара и чтобы растворы для детей не содержали алкоголя.

Указания типа таблетка предназначены для разрешения применения различных форм таблеток с незамедлительным высвобождением, таких как таблетки безпленочного покрытия, с пленочным покрытием, дробимые, жевательные, таблетки для рассасывания и так далее. С другой стороны, энтеросолюбильное покрытие таблетки преобразовывает высвобождение лекарственного средства, и препараты с энтеросолюбильным покрытием являются лекарственной формой с преобразованным высвобождением. Дробимые, жевательные таблетки и таблетки для рассасывания могут применяться в отношении педиатрических групп населения и людей пожилого возраста.

опубликовано 12/09/2011 22:00
обновлено 12/09/2011
Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств (15-й перечень, март 2007 г.)

Комментарии

Для того чтобы оставить комментарий, пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Скачивайте наши приложения