Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита

Состав

В каждой дозе вакцины (0,5 мл) содержится:

 - Очищенный дифтерийный анатоксин -1 вакцинная доза*

 - Очищенный столбнячный анатоксин - 1 вакцинная доза**

 - Bordetella pertussis - минимум 4 МЕ - Инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита, вызываемого вирусом 1-го типа - 1 вакцинная доза***

 - Инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита, вызываемого вирусом 2-го типа - 1 вакцинная доза***

 - Инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита, вызываемого вирусом 3-го типа - 1 вакцинная доза***

 - Гидроокись алюминия, выраженная в Al - максимум 1,25 мг - Формальдегид - максимум 0,1 мг

- 2-фенолэтанол - максимум 0,005 мл

 

* Одна вакцинная доза дифтерийного анатоксина соответствует по меньшей мере 30 международным единицам (МЕ), при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с другим стандартом, оттитрованном в соответствии с международным эталоном.

 

**Одна вакцинная доза столбнячного анатоксина соответствует по меньшей мере 60 международным единицам (МЕ), при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с другим стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном.

 

***Одна доза инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита, вызываемого вирусом 1, 2 и 3-го типов соответствует количеству антигенов, удовлетворяющих нормам теста антигенной активности, описанного во Французской и Европейской Фармакопеях.

 

Владелец лицензии на продажу препарата Авентис Пастер Сэром & Ваксэн ЛИОН-ФРАНЦИЯ

 

Свойства

Вакцина производится из дифтерийного и столбнячного токсинов, инактивированных формалином и очищенных, коклюшной палочки, подвергнутой тепловой инактивации, и 3-х типов вируса полиомиелита, приготовленных на культуре клеток Веро и инактивированных формальдегидом. Иммунитет приобретается после 2-й инъекции вакцины и сохраняется не менее 5 лет после первой ревакцинации.

Показания

Комбинированная профилактика дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита.

Противопоказания

 - Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.

 - Выраженная реакция на предыдущее введение вакцины, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного плача, судороги, шок (в случае возникновения в течение 48 часов после введения препарата).

Предостережения

Использовать с осторожностью в случае документированной аллергии к стрептомицину.

Дозировка и схема применения

Подкожные или внутримышечные инъекции. Препарат перед использованием необходимо тщательно взболтать. Если вакцина поставлена в шприце, после использования его следует уничтожить. При проведении массовых кампаний вакцинации вакцину можно вводить при помощи безыгольного инъектора типа IMOJET. Первичная вакцинация: 2 или 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом не менее 1 месяца.

Ревакцинация: Однократно через 1 год после последней инъекции первичной вакцинации.

 

Побочные реакции

 - Возможны эритема и/или появление уплотнения в месте инъекции.

 - Повышение температуры тела (до 38°С– 39°С). Как правило, побочные реакции протекают легко и являются преходящими, особенно, если превентивно назначаются салицилаты, барбитураты или антигистаминные препараты.

 В очень редких случаях коклюшный компонент может вызвать неврологические реакции (судороги, энцефалит, энцефалопатия). Вместе с тем, эти поствакцинальные осложнения наблюдаются в 100-1000 раз реже, чем осложнения в результате заболевания коклюшем.

Хранение

При температуре от + 2°C до + 8°С. Не замораживать.