Лекарственная форма – раствор для приема внутрь.
Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,2 мл  –  4 капли):
Активный компонент:  Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 
1 типа  – не менее 106,0  ТЦД50
2 типа – не менее 105,0   ТЦД50                                              
3 типа – не менее 105,5   ТЦД50
инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД50). Вспомогательные вещества: магния хлорид  – 0,018 г - стабилизатор; канамицин -   30 мкг – консервант.

Описание
Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа –  МИБП - вакцины.
Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина  вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек  или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора  c 0,5 %  гидролизата лактальбумина в  растворе Эрла.

Иммунологические свойства
Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у (90-95) % привитых.

Назначение
Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания для применения
Противопоказаниями являются:
1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования,  иммуносупрессия  (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии);
3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Способ применения
Внимание
: вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а  также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении
Неиспользованная  вакцина  из  вскрытого   флакона может храниться не более 2-х сут при температуре от 2 до 80С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.
Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий  транспортирования и  хранения.

Передозировка
Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Побочные действия
Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.
У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.
Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).           

Взаимодействие с другими иммунобиологическими препаратами
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Беременность и лактация
Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и  женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Особые указания
Вакцина на способность управлять транспортными средствами  не влияет.
Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний,  откладывается до полного выздоровления.

Форма выпуска
По 2,0 мл (10 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов или 1 флакон с вакциной и Инструкцию по применению.

Срок годности
При температуре  минус 20 0С и ниже – 2 года, при температуре от 2 до 80С – 6 месяцев. Вакцина с истекшим сроком годности  применению не подлежит.

Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 0С.
Допускается повторное замораживание до минус 20 0С.

Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре  минус 20 0С и ниже или при температуре от 2 до 8 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Производитель
ФГУП "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН" РФ.

опубликовано 02/11/2013 13:17
обновлено 02/03/2014
Вакцины для профилактики полиомиелита

Комментарии

Для того чтобы оставить комментарий, пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Скачивайте наши приложения