Инактивированная вакцина для профилактики бешенства, приготовленная на культуре клеток ВЕРО

инактивированная вакцина для предэкспозиционной или постэкспозиционной иммунизации против бешенства (штамм вируса бешенства WISTAR PM/WI 38-1 503-3M, культивируемый на непрерывных клеточных линиях ВЕРО)

СОСТАВ
-Лиофилизат - 1 иммунизирующая доза, протективная активность которой не менее 2.5 МЕ до и после нагревания в течение 1 месяца при температуре +37°С.
-Штамм вируса бешенства (WISTAR PM/WI 38-1 503-3M), культивируемый на непрерывных клеточных линиях ВЕРО и инактивированный бета-пропиолактоном.
-Мальтоза - q.s. 1 иммунизирующая доза
-Человеческий альбумин - q.s. 1 иммунизирующая доза
-Растворитель: 4‰-раствор хлорида натрия - 0,5 мл

ПОКАЗАНИЯ
А. Профилактика бешенства у лиц, подвергающихся риску заражения
Данная вакцинация особенно рекомендуется:
Профессиональным группам, часто подвергающимся риску заражения:
- ветеринарам-хирургам ( в том числе студентам ветеринарных учебных заведений),
- техническому персоналу, работающему с ветеринарами-хирургами,
- персоналу лабораторий, работающему с материалом, контаминированным вирусом бешенства,
- персоналу боен и живодерен,
- таксидермистам и анималистам,
- фермерам, егерям и работникам лесных хозяйств в энзоотических регионах, а также натуралистам, Детям, подвергающимся значительному риску заражения бешенством.

В. Профилактика бешенства у лиц с подтвержденной или вероятной контаминацией вирусом бешенства
Профилактика бешенства у лиц, укушенных бешеным или с подозрением на бешенство животным.
Профилактика бешенства у лиц, контактировавших с бешеным или с подозрением на бешенство животным.

 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Ввиду тяжести заболевания бешенством и обязательности описываемых в настоящей инструкции видов профилактики, все противопоказания являются вторичными в случае подозрения на заражение вирусом бешенства.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Использовать Верораб с осторожностью в случае истинной аллергии на стрептомицин и/или неомицин, следы которых присутствуют в вакцине.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в случае серьезного контакта с бешеным или с подозрением на бешенство животным, в первый день активной иммунизации (Д0) также проводится пассивная иммунизация с использованием специфического антирабического иммуноглобулина (20 МЕ на 1 кг веса тела) или очищенной антирабической сыворотки животного происхождения (40 МЕ на 1 кг веса тела). Лиц, которых в течение предшествующего контакту года привили клеточной антирабической вакциной (1 доза которой содержала не менее 2.5 МЕ) и которые могут это доказать прививочным сертификатом, рекомендуется вакцинировать одной-тремя дозами, в зависимости от тяжести контакта.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТИЯ
Терапия с использованием кортикостероидов и иммуносупрессантов может привести к неэффективности вакцинации. В этом случае следует провести титрование вируснейтрализующих антител.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
После вакцинации возможно развитие незначительных местных реакций - покраснение или небольшое уплотнение в месте инъекции. В редких случаях возможно повышение температуры тела.

СПЕЦИФИЧЕСКАЯ СИСТЕМНАЯ ПРОФИЛАКТИКА 


Статус укусившего животного (независимо от проведенной ранее вакцинации)

 

Тип контакта

на момент контакта

в течение последующих 10 дней (а)

Рекомендуемая профилактика

1. Контакт без повреждения: наружных покровов
Непрямой контакт
Отсутствие контакта

Здоровое
C подозрением на бешенство (b)

Здоровое
Бешеное

Не требуется

2. Ослюнение кожных покровов
Царапины или ссадины
Незначительные укусы (на закрытых местах рук, туловища и ног)

Здоровое
С подозрением на бешенство (b)
Бешеное:
дикое животное (e)
или животное, недоступное для наблюдения

Здоровое
Бешеное (с)
Здоровое
Бешеное

Не требуется
Начать вакцинацию
Начать вакцинацию.
Прекратить вакцинацию, если животное остается здоровым в течение 5 дней (а) (d)
Начать вакцинацию. При подтверждении диагноза завершить курс вакцинации.
Осуществить полный курс вакцинации

3. Ослюнение слизистых оболочек
(множественные, в лицо, голову, пальцы или шею)

Бешеное или с подозрением на бешенство (b)
домашнее или дикое (e) животное,
а также животное недоступное для наблюдения

 

Сыворотка + вакцина
Профилактика прекращается только в случае контакта с находящимся под наблюдением (а) домашним животным,
которое остается здоровым в течение 5 дней.

Данный период наблюдения относится лишь к собакам и кошкам. Другие домашние и дикие животные с подозрением на бешенство должны быть уничтожены и обследованы с использованием технологии флюоресцирующих антител.
Все неспровоцированные случаи укусов в эндемичных регионах должны рассматриваться как подозрительные кроме случаев лабораторного подтверждения отсутствия заболевания бешенством при анализе мозга животного.
В течение обычного периода наблюдения в 10 дней начать вакцинацию при первых симптомах бешенства у укусившего животного. Животное, у которого были отмечены признаки бешенства, должно быть немедленно уничтожено и обследовано с использованием технологии флюоресцирующих антител.
Или если диагноз бешенства не подтвердился при обследовании мозга животного с использованием технологии флюоресцирующих антител.
Как правило, при контакте с грызунами, кроликами и зайцами практически никогда не требуется проведения специфической антирабической профилактики.

Инструкция по применению и дозировка 
Вакцинация препаратом Верораб проводится строго внутримышечно или подкожно.
Растворить лиофилизат с помощью прилагаемого растворителя.
Растворенная вакцина является гомогенным, прозрачным раствором без каких-либо посторонних видимых частиц.
Разведенная вакцина должна быть использована немедленно.
После использования шприц необходимо уничтожить.

А. Предэкспозиционная иммунизация:
Первичная иммунизация
2 инъекции по 0.5 мл подкожно или внутримышечно с интервалом в 1 месяц с ревакцинацией через 1 год после последней инъекции.
Для стран, следующих рекомендациям ВОЗ, рекомендуется следующая схема вакцинации: "3 инъекции антирабической вакцины, содержащей не менее 2.5 МЕ в 1 дозе в Д0, Д7 и Д28 или в Д0, Д28 и Д56 (отклонение в несколько дней является несущественным).
Ревакцинация:
1 инъекция каждые последующие 3 года.

В. Постэкспозиционная иммунизация.
У лиц, неиммунизированных против бешенства, вакцинация состоит из 5 инъекций по 0.5 мл вводимых подкожно или внутримышечно. Вакцинация проводится в дни Д0, Д3, Д7, Д14 и Д30 после контакта с бешеным или с подозрением на бешенство животным. Ревакцинирующая доза в Д90 является необязательной.
В случае значительного риска заражения бешенства, при серьезных укусах, для установления немедленной защиты кроме дозы вакцины в Д0 вводится специфический антирабический человеческий иммуноглобулин (ИМОГАМ РАБИС) в объеме 20 МЕ на 1 кг веса тела.

У лиц, прошедших полный курс антрабической иммунизации:
- в течение предшествующего контакту года: 1 ревакцинирующая доза 0.5 мл подкожно или внутримышечно в Д0,
- ранее, чем за год до контакта: 3 ревакцинирующие дозы по 0.5 мл подкожно или внутримышечно в Д0, Д3 и Д7.

ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре от +2°С до +8°С.

Приложение 1

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПОСТЭКСПОЗИЦИОННОЙ ПРОФИЛАКТИКИ БЕШЕНСТВА
Данные рекомендации имеют только общий характер. Известно, что в отдельных случаях отклонения от изложенных ниже инструкций оправданы. К таким случаям относится контакт у детей младшего возраста и другие виды контактов, о характере которых невозможно получить точное представление. Это относится прежде всего к энзоотическим по бешенству регионам, даже если животное считается здоровым на момент контакта. Подобные случаи оправдывают немедленное начало профилактики, которая имеет, однако, измененный характер. Возможно, например, местное лечение ран, после которого показаны однократное введение сыворотки (предпочтительно человеческого антирабического иммуноглобулина), а также первых доз вакцины. Если животное остается здоровым в течение следующих за контактом 5 дней, введение дополнительных доз вакцины не обязательно. Изменения рекомендаций также показаны в свободных от бешенства регионах, где часто регистрируются укусы животных. В тех регионах, где случаи заболевания бешенством носят характер эпизоотии, соответствующий лабораторный и полевой опыт, свидетельствующий об отсутствии инфекции у животных, может оправдать отсутствие рекомендации со стороны местных органов здравоохранения по специфической антирабической профилактике.
На практике объем и количество рекомендуемых доз зависит от конкретной ситуации. Вакцины должны вводиться в соответствии со схемой и дозировкой, рекомендуемой производителем. Несмотря на то, что опыт показывает, что раздельное введение вакцины является достаточным для защиты от инфекций при несерьезных видах контакта, комбинированная профилактика с использованием сыворотки и вакцины рассматривается Комитетом как лучший вид специфической системной постэкспозиционной профилактики бешенства у людей.
Сыворотки вводятся однократно: животного происхождения - в объеме 40 МЕ на 1 кг веса, а человеческий антирабический иммуноглобулин - 20 МЕ на 1 кг веса тела. Первая доза вакцины вводится одновременно с введением сыворотки, но в другой участок тела.
Чувствительность к гетерологической сыворотке должна быть определена до ее введения. Врач должен быть готов к снятию такой реакции, как анафилактический шок.
Профилактика должна начинаться как можно раньше после контакта; ни в коем случае нельзя отказывать в ее проведении пострадавшему, независимо от времени, прошедшего с момента контакта.
В тех регионах, где антирабическая сыворотка недоступна, показано проведение полного курса вакцинопрофилактики.

А. МЕСТНОЕ ЛЕЧЕНИЕ РАН, ВОЗМОЖНО ПОВЛЕКШИХ КОНТАМИНАЦИЮ ВИРУСОМ БЕШЕНСТВА РЕКОМЕНДОВАНО ПРИ ВСЕХ ВИДАХ КОНТАКТА

Первая помощь
Поскольку удаление вируса бешенства на уровне входных ворот инфекции химическим или физическим способом является наиболее эффективным способом защиты, необходимо немедленно обильно промыть раны с помощью воды, мыла* или специального моющего средства или просто воды. Данная процедура рекомендуется для обработке всех ран от укусов, включая раны, не имеющие причинно-следственной связи с возможной контаминацией вирусом бешенства. После этого рекомендуется провести обработку раствором алкоголя (400-700 мл/л) или спиртовым или водным раствором иода или четвертичных солей аммония (1 мл/л)*

Лечение врачом или под непосредственным руководством врача
Обработать рану в соответствии с пунктом а), описанным выше. После этого выполнить следующие операции:
Ввести антирабическую сыворотку путем закапывания вглубь раны и инфильтрации вокруг раны;
Отложить сшивание краев раны. Если сшивание необходимо, применить локально антисыворотку, как описано выше.
При наличии показаний, провести противостолбнячные процедуры, а также использовать антибиотики и другие лекарственные препараты для контроля над инфекцией иной этиологии.
Если для промывки ран использовалось мыло, все оставшееся его количество перед применением четвертичных солей аммония необходимо удалить, так как мыло нейтрализует активность этого вещества.

опубликовано 02/11/2013 17:09
обновлено 02/11/2013
Антирабические вакцины

Комментарии

Для того чтобы оставить комментарий, пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Скачивайте наши приложения